Resolución 914 de 2025: el nuevo manual de reprocesamiento de dispositivos médicos
Cada vez que un bisturí, una pinza, un endoscopio o una cánula se reutiliza, debe pasar por un ciclo controlado de limpieza, desinfección, empaque, esterilización y almacenamiento. Si ese ciclo no está estandarizado, aumenta el riesgo de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS).
La Resolución 914 de 2025 adopta el Manual de Requisitos para las Buenas Prácticas de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables (DMER) , actualizando lineamientos que llevaban más de 20 años vigentes y alineando a Colombia con estándares de la OMS, la OPS y la federación mundial de esterilización hospitalaria.
¿A quién le aplica esta resolución?
La norma no es solo para hospitales grandes. Si tu institución usa instrumental que se limpia y se vuelve a usar, te aplica directamente.
¿Y si mi institución no puede invertir en una central propia?
La resolución contempla la figura del Operador Externo de Esterilización (OEE): una empresa especializada que recibe el instrumental limpio, seco y clasificado, y se encarga del empaque, la esterilización y la trazabilidad .
Lo que mantiene tu institución
Las etapas previas, dentro de tu propio espacio adaptado:
- Recepción del instrumental usado
- Limpieza y desinfección inicial
- Secado y clasificación
- Entrega controlada al operador externo
Lo que asume el OEE
Las etapas críticas, bajo su infraestructura habilitada:
- Empaque con SBE validado
- Esterilización en equipos validados
- Registro y trazabilidad por lote
- Cumplimiento normativo verificable
Cumplir la Resolución 914 no requiere construir una central desde cero
Conoce más sobre los Operadores Externos de Esterilización habilitados y cómo encajan en el flujo de tu institución.
Las 6 etapas del reprocesamiento de DMER
El manual describe el reprocesamiento como un flujo unidireccional: el instrumental contaminado entra por un extremo y solo puede avanzar, nunca retroceder, hasta salir estéril y trazable.
Flujo unidireccional de la central de reprocesamiento
Recepción y clasificación
El instrumental contaminado llega separado por tipo y nivel de riesgo, sin mezclarse con material limpio.
→Limpieza y desinfección
Lavado manual o ultrasónico para retirar materia orgánica antes de cualquier esterilización.
→Secado e inspección
Se verifica funcionalidad e integridad del dispositivo; nada húmedo pasa a empaque.
→Empaque (SBE)
Se usa un Sistema de Barrera Estéril validado, con registro sanitario INVIMA.
→Esterilización
Autoclaves y equipos validados, con indicadores físicos, químicos y biológicos.
→Almacenamiento y trazabilidad
Registro de lote, fecha y responsable, listo para distribuir al servicio que lo solicitó.
Puntos clave que debes conocer
Estos son los requisitos que generan mayor impacto operativo para las instituciones.
Áreas diferenciadas y unidireccionales
Zonas separadas para lavado, preparación, esterilización y almacenamiento, con un flujo de personal y materiales que evita que lo contaminado cruce de nuevo con lo limpio.
Autoclaves y lavadoras validadas
Cada equipo —autoclaves, lavadoras ultrasónicas, secadores— debe contar con validación periódica y mantenimiento documentado y disponible para inspección.
Sistemas de Barrera Estéril (SBE)
Las envolturas de un solo uso son dispositivos médicos: requieren registro sanitario INVIMA vigente, tanto para fabricantes como para proveedores.
Personal capacitado y EPP definido
Se exigen perfiles, competencias y elementos de protección personal específicos para cada etapa del reprocesamiento, con formación continua documentada.
Registro de cada lote
Debe quedar evidencia de procedimientos, equipos e insumos usados en cada ciclo, de modo que cualquier dispositivo se pueda rastrear hasta su origen y destino.
Vigilancia de Secretarías de Salud e INVIMA
Las visitas de inspección, vigilancia y control verificarán el cumplimiento del manual, con base en el enfoque de riesgo de la Resolución 1229 de 2013.